本文摘要：虽然靠代理HVP疫苗赚到的盆剩钵剩，但是AC－Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头，是目前公司发给量仅次于的疫苗产品，如果再行登记申请人如期没能获得审核，投产之下终将影响公司业绩。

虽然靠代理HVP疫苗赚到的盆剩钵剩，但是AC－Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头，是目前公司发给量仅次于的疫苗产品，如果再行登记申请人如期没能获得审核，投产之下终将影响公司业绩。4月3日晚间，智飞生物公布2018年报，2018年构建营收52．28亿元，同比快速增长289．43％；净利14．51亿元，同比快速增长235．75％。公司一季度预盈4．8亿元至5．32亿元，同比快速增长85％－105％。

但在4月1日晚间智飞生物一则公告称之为，公司旗下AC－Hib疫苗因产品批文届满，将停止生产，消息一出，4月2日智飞生物股价跌停。据公告透露，智飞生物此次疫苗产品投产并非质量问题，而是疫苗产品再行登记申请人行政程序尚能已完成。

AC－Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头，是目前公司发给量仅次于的疫苗产品，如果再行登记申请人如期没能获得审核，投产之下终将影响公司业绩。独家疫苗批文5年有效期过期再行登记如期并未批据公告透露，智飞生物该产品2014年4月2日取得日取得原国家食品药品监督管理总局的药品登记批件，批准后该产品登记，并授予了药品批准文号（国药准字S20140003），批准文号有效期5年。2018年11月8日，智飞生物子公司智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局递交AC－Hib疫苗再行登记的申请人，累计目前，行政程序仍未已完成，公司仍未接到再行登记批件。

鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未取得再行登记批件之前，将停止AC－Hib疫苗的生产。AC－Hib疫苗是智飞绿竹自律研发生产的“AC群脑膜炎球菌（融合）b型流感嗜血杆菌（融合）联合疫苗”产品，用作防治A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引发的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝的组织炎、关节炎、鼻腔炎等感染性疾病。

据智飞生物透露，目前现备足了大约600万支AC－Hib疫苗产品，可符合2019年全年销售市场需求。但如果还无法取得批准后，不致将对之后的业绩产生根本性影响。AC－Hib疫苗为智飞绿竹独家产品，国内仅有此一家，市场占有率100％。

根据2018年年报，AC－Hib三联苗2018年批签发644万支，同比快速增长36．84％。若以AC－Hib疫苗210元一支的价格计算出来，2017年全年AC－Hib的对应产值9．88亿元，2018年全年AC－Hib的对应产值则超过了13．52亿元。

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